W ostatnich latach technologia suszenia rozpyłowego z użyciem suszarki rozpyłowej znalazła szerokie zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym. W dziedzinie preparatów stałych technologia ta jest często stosowana do suszenia leków bardzo wrażliwych na ciepło oraz leków, które łatwo ulegają rozkładowi podczas zagęszczania materiałów płynnych. Podczas procesu aplikacji różne surowce będą miały różne wymagania dotyczące suszenia rozpyłowego w suszarkach rozpyłowych. Jak spełnić te wymagania i na jakie szczegóły należy zwrócić uwagę, to kwestie będące przedmiotem wspólnej troski zarówno projektantów sprzętu, jak i użytkowników.
Zapewnij wymagania dotyczące czystości
Niektóre główne procesy produkcji API muszą być przeprowadzane w czystym środowisku na poziomie 100000-. Suszenie rozpyłowe za pomocą suszarki rozpyłowej jest ważnym procesem kontroli jakości. Aby zapewnić jakość leków, części suszarki rozpyłowej mające kontakt z materiałem powinny być wykonane ze stali nierdzewnej. W przypadku materiałów wykazujących silną korozję kwasową najlepiej stosować stal nierdzewną 316L. Komora susząca, cyklonowy separator, filtr i inne części mające bezpośredni kontakt z materiałem powinny mieć gładkie ścianki wewnętrzne, pozbawione martwych narożników oraz być łatwe do demontażu i czyszczenia.
Suszarka rozpyłowa Ze względu na duży system suszarki rozpyłowej nie można umieścić całej suszarki rozpyłowej w obszarze czystym. Często tylko część, w której zebrany jest materiał, jest umieszczana w czystym obszarze. W tym przypadku system wymaga dobrego uszczelnienia, aby zapobiec zanieczyszczeniu systemu z zewnątrz.
Unikaj przyklejania się do ścian
W procesie suszenia rozpyłowego preparatów stałych (**leki chińskie) istotnym problemem utrudniającym normalną pracę suszarki rozpyłowej jest zjawisko przyklejania się do ścian suszarki osadu. Materiał przyklejający się do ściany jest nie tylko szkodliwy dla operacji zbierania, ale z biegiem czasu wrażliwe materiały do przyklejania się do ścian ulegną zniszczeniu i staną się materiałami niekwalifikowanymi. Z punktu widzenia procesu rozwiązania obejmują wybór odpowiednich rozpuszczalników, dodanie substancji pomocniczych i zmianę parametrów procesu. Metody te nie dają jednak zbyt wiele możliwości dostosowania, dlatego należy szukać rozwiązań fundamentalnych z punktu widzenia sprzętowego.
W ostatnich latach eksperci krajowi i zagraniczni badali problemy przyklejania się do ścian i aglomeracji podczas procesu suszenia. Uważają, że główną przyczyną przyklejania się ścian jest temperatura ścian, dlatego podsumowali pięć środków zapobiegających przyklejaniu się ścian: użycie wieży do suszenia kanapek, podczas której stosuje się chłodzenie powietrzem, aby utrzymać temperaturę ściany poniżej 50 stopni; wprowadzić powietrze wtórne stycznie przez łopatki cyklonu na ścianie wieży w celu schłodzenia ściany wieży; zainstalować miotłę powietrzną składającą się z rzędu dysz w pobliżu ściany wieży i przesuwać ją wzdłuż ściany wieży Obracaj powoli; dodaj młot pneumatyczny do ściany wieży i zmuś materiał przyklejony do ściany, aby oderwał się pod wpływem uderzenia młota pneumatycznego; zwiększyć dokładność przetwarzania, a polerowanie wewnętrznej ściany wieży może również zmniejszyć przywieranie ścian.
Popraw wydajność automatycznego sterowania
Suszenie rozpyłowe suszarką rozpyłową to ciągły proces produkcyjny. Punkty kontrolne systemu obiegu zamkniętego obejmują: stężenie surowca, prędkość podawania, prędkość powietrza wlotowego, temperaturę powietrza wlotowego, ciśnienie w systemie, różnicę ciśnień każdego składnika, wykrywanie czystości gazu itp., opierając się na tradycyjnej ręcznej regulacji jest bardzo trudne, dlatego należy wzmocnić samokontrolę systemu. Dobry automatyczny system sterowania może zapewnić płynne działanie całego systemu suszenia rozpyłowego suszarki rozpyłowej, zmniejszyć awaryjność produktu i zmniejszyć zagrożenia bezpieczeństwa.
Spełniają różne wymagania dotyczące właściwości fizycznych
Po wysuszeniu rozpyłowym surowców w suszarce rozpyłowej należy dokończyć proces formułowania. Dlatego też, jeśli chodzi o poprawę efektu formulacji i efektu absorpcji końcowego leku, różne wymagania produkcyjne będą powodować różne właściwości fizyczne produktów suszonych rozpyłowo w suszarce rozpyłowej. Wymagać.
Pakowanie leków jest zazwyczaj kontrolowane na podstawie objętości, co wymaga, aby produkt miał stabilną gęstość nasypową i dobrą płynność, podczas gdy granulki doustne często wymagają natychmiastowego rozpuszczenia. Zmieniając dyspersję atomizacji lub odpowiednio zmieniając warunki pracy w celu kontrolowania szybkości suszenia, można wytwarzać produkty o różnej gęstości nasypowej, ale zakres zmian jest ograniczony.
Obecnie dostępna jest nowa technologia polepszania właściwości fizycznych – suszenie rozpyłowe pianką rozpyłową, czyli ciecz zasilająca jest najpierw spieniana, a następnie suszona rozpyłowo za pomocą suszarki rozpyłowej. Metodę tę pierwotnie zaproponowano w celu poprawy wydajności cieplnej, a później zastosowano ją w celu dostosowania właściwości fizycznych produktu. Udowodniono, że produkty powstałe w wyniku suszenia rozpyłowego za pomocą suszarek rozpryskowych piany mają duże cząstki, są porowate, mają wiele wgłębień, mają chropowatą powierzchnię i dobrą natychmiastową rozpuszczalność.
Ponadto doustne API również będą miały pewne specyficzne wymagania, takie jak kształt cząstek itp. Praktyka produkcyjna udowodniła, że zmieniając metodę atomizacji, można uzyskać cząstki o różnych kształtach.
Niezbędne są środki ochrony
Bezpieczeństwo niektórych leków będzie również wymagać wyższych wymagań w zakresie konstrukcji zabezpieczającej sprzętu. W przypadku materiałów rozpuszczonych w rozpuszczalnikach organicznych cały system musi podczas suszenia spełniać wymagania przeciwwybuchowe. Jednocześnie przy projektowaniu akcesoriów, takich jak silniki, przyrządy i zawory sterujące, należy wybrać typy przeciwwybuchowe. Ponadto, aby zapobiec mieszaniu się rozpuszczalnika i powietrza w gaz wybuchowy, w systemie należy zastosować zamknięty obieg, a nośnik musi wykorzystywać gaz obojętny, taki jak azot. Ponadto suszenie niektórych łatwo utleniających się materiałów wymaga również zastosowania zamkniętego układu cyrkulacyjnego wykorzystującego azot jako nośnik.
Wskaźniki ochrony środowiska muszą spełniać standardy
Produkty suszone rozpyłowo w suszarce rozpyłowej mają postać drobnych cząstek i łatwo tworzą pył. Aby spełnić wymagania ochrony środowiska, nie wystarczy zastosować obecnie konwencjonalny separator cyklonowy do separacji produktów i oczyszczenia spalin. Odpylacz workowy może być również stosowany do oczyszczania gazów spalinowych, aby zawartość pyłu w spalinach była mniejsza niż 50 mg/nanogaz sześcienny, aby spełnić normy. ; Można też zastosować płuczkę mokrą, aby zmniejszyć zawartość pyłu w spalinach do 15–35 mg/nanogaz sześcienny. W przypadku stosowania azotu jako nośnika system musi być uszczelniony, a króciec wylotowy musi być skierowany na zewnątrz.
Poprawa wykorzystania ciepła jest naszym najwyższym priorytetem
Maksymalna temperatura gorącego powietrza wynosi 250–500 stopni w trybie przepływu równoległego i 200–300 stopni w trybie przeciwprądowym. Temperatura na wylocie po suszeniu atomizacyjnym jest na ogół kontrolowana w zakresie 60–100 stopni, a stopień wykorzystania ciepła jest niski, więc jest to również wada suszenia rozpyłowego za pomocą suszarki rozpyłowej.
Obecnie sprawność cieplna domowych suszarek rozpyłowych na skalę przemysłową wynosi zazwyczaj od 30% do 50%. Sprawność cieplna zagranicznych suszarek rozpyłowych z odzyskiem ciepła odpadowego może sięgać 70%, ale sprzęt ten ma znaczenie ekonomiczne tylko wtedy, gdy wydajność produkcyjna jest większa niż 100 kg (wody)/godzinę. Jednakże, gdy stosuje się nośniki azotu i rozpuszczalniki organiczne, można zastosować zamknięty układ cyrkulacyjny do cyrkulacji azotu i kondensacji rozpuszczalnika, skutecznie obniżając w ten sposób koszty produkcji.
Ogólnie rzecz biorąc, kwestia kosztów użytkowania suszarek rozpyłowych wymaga dalszych badań ze strony projektantów i producentów sprzętu w celu znalezienia lepszych strategii redukcji kosztów.
Na jakie detale należy zwrócić uwagę przy produkcji suszarki rozpyłowej?
Dec 07, 2023
You May Also Like
Wyślij zapytanie
Kategorii produktów

