Ocena ryzyka weryfikacji mechanicznejaparat do rozpuszczaniaobejmuje głównie mechaniczną kalibrację aparatu do rozpuszczania w celu sprawdzenia dokładności i stabilności instrumentu, zapewniając w ten sposób dokładność wyników testu rozpuszczania leku. Podczas procesu weryfikacji mechanicznej należy przetestować wszystkie części mechaniczne przyrządu, takie jak części obrotowe, części ruchome, części przekładni itp., aby zapewnić dokładność i normalny stan pracy tych części. Jeśli części mechaniczne wykazują problemy, takie jak zużycie, odkształcenie, luzy itp., może to mieć wpływ na działanie przyrządu i dokładność wyników testu.
Przed wykonaniem weryfikacji mechanicznej wymagane jest szczegółowe zaplanowanie i ocena procesu weryfikacji, z uwzględnieniem bezpieczeństwa i efektywności procesu weryfikacji. Proces weryfikacji wymaga użycia profesjonalnych narzędzi i sprzętu kalibracyjnego oraz szczegółowego zapisu i analizy każdego etapu. Po zakończeniu weryfikacji należy dokonać analizy i podsumowania wyników weryfikacji, określić dokładność i rzetelność wyników kalibracji oraz ocenić niepewność wyników weryfikacji. Na koniec zapisz i zarchiwizuj wyniki kalibracji jako odniesienie do przyszłego wykorzystania aparatu do rozpuszczania.
